徳島大学脳神経内科（梶龍兒研究代表）を代表研究施設とする国内25施設で実施された、高容量メチルコバラミンの安全性と有効性を検討する医師主導治験（Japan Early-Stage Trial of Ultrahigh-Dose Methylcobalamin for ALS (JETALS) ）の成果が、本日JAMA Neurology誌に公開されました。
発症後1年以内に治験薬を開始したグループにおいて、高用量メチルコバラミンはプラセボと比較し、治療16週時点でALSFRS-R合計点数の低下を約43%抑制する効果を示し、安全性もプラセボと比較して同様でした。今後の早期の保険収載が期待されます。
滋賀医大脳神経内科も分担研究者として、本治験に参加しました。
Oki R, Izumi Y, Fujita K, Miyamoto R, Nodera H, Sato Y, Sakaguchi S, Nokihara H, Kanai K, Tsunemi T, Hattori N, Hatanaka Y, Sonoo M, Atsuta N, Sobue G, Shimizu T, Shibuya K, Ikeda K, Kano O, Nishinaka K, Kojima Y, Oda M, Komai K, Kikuchi H, Kohara N, Urushitani M, Nakayama Y, Ito H, Nagai M, Nishiyama K, Kuzume D, Shimohama S, Shimohata T, Abe K, Ishihara T, Onodera O, Isose S, Araki N, Morita M, Noda K, Toda T, Maruyama H, Furuya H, Teramukai S, Kagimura T, Noma K, Yanagawa H, Kuwabara S, Kaji R; Japan Early-Stage Trial of Ultrahigh-Dose Methylcobalamin for ALS (JETALS) Collaborators. Efficacy and Safety of Ultrahigh-Dose Methylcobalamin in Early-Stage Amyotrophic Lateral Sclerosis: A Randomized Clinical Trial. JAMA Neurol. 2022 May 9. doi: 10.1001/jamaneurol.2022.0901. Epub ahead of print. PMID: 35532908
論文のURLはこちら、治験デザインや結果についてのスナップショットはこちらです。
本件に関して大学のHPでプレスリリースをしました。
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